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千亿国际娱乐食品药品监管
作者:jing    发布于:2018-01-28 08:48    文字:【】【】【

  qy8千亿国际为顺应科学用药需要,保障用药平安,经研究,决定对盐酸曲美他嗪片及盐酸曲美他嗪胶囊仿单进行修订,修订内容涉及顺应症、用法用量、不良反映、禁忌、留意事项、妊妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物彼此感化、药物过量、临床试验、药理毒理和药代动力学项下(详见附件)。请通知行政区域内相关药品出产企业做好以下工做:

  一、正在2014年9月15日前,根据《药品注册办理法子》等相关,按附件要求提出修订仿单的弥补申请。仿单的其他内容该当取原核准内容分歧。弥补申请获准后出产的药品,不得继续利用原药品仿单。

  二、将仿单添加和修订的内容及时通知相关医疗机构、药品运营企业等单元,并正在弥补申请获准后6个月内对已出厂的药品仿单予以调整。

脚注信息
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